试剂研发工程师（工艺方向）       工作地点：深圳    

职位描述：

1. 电化学发光标记物的标记工艺优化（或磁微粒包被工艺优化），放大及固化，并输出工艺规程；

2. 跟进转产过程，参与转产过程中工艺故障的分析、封闭；

3. 根据部门规划，完成相关技术平台/方向的研究。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物、化学、免疫、医学等相关专业；

2. 有IVD吖啶酯/AP/HRP标记或磁微粒包被经验，对偶联条件有设计开发经验者优先； 

3. 能熟练使用实验室常规设备，有AKTA，HPLC，荧光分光光度计等使用经验者优先；

4. 能进行独立的实验设计、操作、分析总结；

5. 英语四级以上水平，熟练使用办公软件，抗压能力强、积极向上。

试剂研发工程师（开发方向）       工作地点：深圳/苏州     

职位描述：

1. 独立完成化学发光项目的开发工作；

2. 主导或辅助产品研发资料的编写；

3. 协助注册检验、临床试验以及生产转化等相关工作；

4. 针对生产或客户端反馈问题及时做在线维护；

5. 支持现有产品的质量持续改进。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物、化学、免疫、医学等相关专业；

2. 体外诊断产品开发1年以上经验者优先；

3. 英语四级以上水平，熟练使用办公软件，抗压能力强、积极向上。

设计转换工程师      工作地点：苏州

职位描述：

1. 负责公司体外诊断试剂新产品的设计转换工作；

2. 负责设计转换相关技术文档的编写输出；

3. 支持现有产品工艺持续优化。 

任职要求：

1. 本科及以上，化学、生物、免疫、医药等相关专业；  

2. 有IVD相关工作经验者优先；  

3. 工作仔细严谨，认真踏实，责任心强； 

4. 具备较好的沟通协调能力、团队意识及自我学习能力；

5. 英语四级以上水平，熟练使用办公软件，抗压能力强、积极向上。

有机合成工程师    工作地点：苏州

职责描述：

1. 独立查阅文献，进行有机合成路线设计；

2. 熟练完成化学反应，并对实验中遇到的问题进行分析，解决实验中出现的常见问题；

3. 清晰完整地书写实验记录、实验报告；

4. 参与化学合成实验室建设、日常管理。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，有机化学、药物化学、制药工程等相关专业；

2. 在新药研发、医药中间体、多肽合成等领域，具有三年以上合成经验者，可考虑本科学历；

3. 良好的有机合成理论和实验功底，有独立发现问题、解决问题的能力；

4. 熟练的英文文献检索，能够撰写英文报告；

5. 具备较强的执行力、责任心、协调沟通能力，富有团队合作精神；

6. 英语四级以上水平，熟练使用办公软件，抗压能力强、积极向上。

二、试剂生产类

技术员         工作地点：苏州/长沙      

职责描述：

1. 负责试剂生产过程中的试剂调配、测试、主曲线确认、校准质控赋值等生产任务，及整理相关记录；

2. 负责生产过程中抗体的包被、标记；

3. 分析生产过程中的测试数据，参与解决生产过程中的工艺问题；

4. 对转产后的产品进行必要的工艺验证；

5. 对发光仪进行定期维护保养。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物、医药等相关专业；

2. 具有IVD相关工作经验者优先；

3. 具有较强的学习能力、动手能力、责任心。

生产员         工作地点：苏州/长沙

职责描述：

1. 试剂盒、质控品、一类试剂等配制、分装、标签打印、组装工作，及整理相关记录；

2. 严格按照IVD法规、体系文件、工艺文件要求进行现场操作；

3. 负责生产现场及生产相关区域卫生清洁、环境监控、物品维护整理、现场标识等工作。

任职要求：

1. 配液员需大专以上学历，生物医药相关专业；其他生产员高中以上学历，无专业要求；

2. 有洁净区工作经验者优先；

3. 做事认真细致，动手能力及执行能力强。

PMC      工作地点：苏州

职位描述：

1. 根据销售订单、产能情况等制定合理的生产计划；

2. 对生产物料进行管控，保证生产物料的持续供应；

3. 核算和分析生产成本、产能、合格率、设备故障率等生产情况。

任职要求：

1. 大专及以上学历，3-5年以上生产计划和物料计划工作经验，了解生产制造类企业生产计划管理流程；

2. 具备采购供应、生产管理、统计分析、数据处理方面的知识，对数据有较高的敏感性；

3. 具有极强的沟通协调、判断与决策能力、计划与执行能力；

4. 医疗器械行业经验背景者优先。

三、仪器类

软件工程师       工作地点：深圳

职位描述：

负责电化学发光仪器的上位机应用软件开发，以及软件持续优化和完善。

任职要求：

1. 本科及以上学历，计算机、软件工程、自动化等相关专业；

2. 有3年以上IVD医疗诊断仪器上位机应用软件开发经验；

3. 熟悉Linux系统开发环境，Qt软件框架，C++开发语言；

4. 熟悉数据分析处理和算法，图表显示，数据库SQLite开发。

硬件工程师      工作地点：深圳

职位描述：

1. 负责硬件系统设计及相关文档撰写；

2. 参与硬件解决方案评估，器件选型；

3. 负责医疗器械项目的硬件设计，包括原理图绘制、PCB板绘制，及配合联调；

4. 参与硬件成本控制、风险控制和质量控制；

5. 编写生产相关文档，配合生产部门进行生产；

6. 指导试生产和小批量生产，编写用于生成工艺文件的测试指导书。

任职要求：

1. 本科以上学历，机电一体化或自动控制等相关专业；

2. 熟悉FPGA/C、/SAM/WCDMA/LTE等通信系统，Cadence开发工具，示波器、信号源、频谱仪等仪表操作；

3. 熟悉硬件开发流程，具有硬件设计说明等相关文档编写能力；

4. 3年以上医疗器械硬件设计开发经验；

5. 工作严谨，具有优秀的逻辑思维能力和良好的团队合作精神、沟通能力。

结构工程师      工作地点：深圳

职责描述：

1. 负责组件结构设计，输出工程图，打样，装配与验证；

2. 参与关键技术问题的攻关；

3. 编写组件相关设计文档、工艺文件、BOM，仪器生产技术支持；

4. 客户端问题处理。

任职要求：

1. 本科及以上学历，机械相关专业；

2. 熟悉运用SolidWorks/CAD软件和传动结构设计；

3. 了解常用的车铣刨磨等加工方式和钣金加工方式与塑胶开模；

4. 了解IVD设备检测液路及其应用部件；

5. 3年以上医疗器械产品结构设计开发经验；

6. 工作严谨，具有优秀的逻辑思维能力和良好的团队合作精神、沟通能力。

生产工程师       工作地点：深圳

职位描述：

1. 负责仪器生产工程转化，及仪器生产调试、老化测试、生产工艺确认和持续优化；

2. 解决生产装配和工艺问题，及工装治具验收。

任职要求：

1. 本科及以上学历，机械、电子、自动化等相关专业；

2. 3年以上医疗器械行业批量化生产工程技术经验；

3. 熟悉SOP的制定，工装治具图纸绘制；

4. 熟悉医疗器械产品生产过程合规性要求。

生产装配员    工作地点：深圳

职责描述：

1. 负责模块组装和整机生产装配、上电调试、成品包装；

2. 上级安排的其他相关工作。

任职要求：

1. 大专及以上学历，机械、电子、自动化等相关专业；

2. 具有电子产品或仪器设备的生产装配经验，医疗器械装配经验者优先；

3. 工作主动，条理清晰，有较强的学习能力；

4. 具备较强的执行力、责任心、协调沟通能力。

生产作业员     工作地点：深圳/苏州

职责描述：

1. 负责工件的研磨抛光作业；

2. 上级安排的其他相关工作。

任职要求：

1. 有电子产品或精密仪器的生产作业经验；

2. 能看懂SOP作业指导书；

3. 动手能力强，具有一定的电气设备操作知识和经验。

仪器测试工程师     工作地点：深圳    

职位描述：

1. 负责生产交付整机的性能测试、功能确认、仪器验收；

2. 协助仪器优化改进方案的测试验证。

任职要求：

1. 大专及以上学历，生物、化学等相关专业；

2. 熟悉设备测试流程，具有自动化设备测试经验；

3. 有医疗设备测试相关工作经验者优先；

4. 具备较强的执行力、责任心、协调沟通能力。

四、技术服务类

售后工程师           工作地点：深圳

职责描述：

1. 负责客户端仪器的装机、调试、使用培训，及一线售后的培训；

2. 负责客户端仪器的故障处理、维修、维护；

3. 协助销售维护客户关系，提升用户满意度；

4. 上级安排的其他相关工作。

任职要求：

1. 大专及以上学历，电子、机械等相关专业；

2. 5年以上IVD产品售后维护经验；

3. 具备较强的沟通能力、协调能力和责任心；

4. 性格开朗，吃苦耐劳，能适应出差。

五、注册质量类

注册工程师        工作地点：苏州  

职责描述：

1、参与注册申报资料的编制、审核及申报；

2、负责产品注册检验申请、资料整理提交；

3、负责医疗器械许可事项的申报；

4、其它与药监部门注册相关的事项。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物、医药、检验、化学等相关专业，有一定的数据统计、分析能力，能熟练掌握一门统计分析软件优先；

2. 2年以上IVD同岗位相关工作经验，有完整Ⅱ、Ⅲ类产品的注册申报经验优先；

3. 熟悉医疗器械注册相关法律法规，熟悉江苏省Ⅱ类注册申报流程；

4. 熟悉医疗器械质量管理体系，有内审员资格证优先；

5. 具有强烈的责任感，良好的组织、沟通和协调能力。

注册工程师      工作地点：长沙

职责描述：

1. IVD产品的注册申请及相关的监管部门对接事务处理，确保符合国家法律法规、标准的要求；

2. 协助研发团队进行新产品开发，负责与相关部门沟通，确保注册/备案产品的合规性和时效性；

3. 负责注册/备案文档的编写、整理、归档和审核及提交，确保注册/备案资料完整性、合规性、真实性；

4. 负责相关法规、标准、指南的收集，解读适时开展培训；

5. 参与产品设计开发各阶段评审，提出专业意见，协助风险分析；

6. 跟进项目的样品生产、协助注册检验，配合临床工程师开展临床评价。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物、医药、检验、化学等相关专业，有一定的数据统计、分析能力，能熟练掌握一门统计分析软件优先；

2. 2年以上IVD同岗位相关工作经验，有完整Ⅱ、Ⅲ类产品的注册申报经验优先；

3. 熟悉医疗器械注册相关法律法规，熟悉江苏省Ⅱ类注册申报流程；

4. 熟悉医疗器械质量管理体系，有内审员资格证优先；

5. 具有强烈的责任感，良好的组织、沟通和协调能力。

QA （仪器方向）    工作地点：深圳   

职责描述：

1. 负责监督质量管理体系相关制度的执行及实施；

2. 负责质量管理体系相关文件新增/修订管理；

3. 参与内外体系审核，跟进不符合项整改情况并验证效果；

4. 定期收集各部门质量目标实施情况并汇总上报。

任职要求：

1. 大专及以上学历，机械、电子、自动化等相关专业；

2. 1年以上相关工作经验，有医疗器械QA工作经验者优先；

3. 熟悉医疗器械质量管理体系及流程，有内审员证书者优先；

4. 具备较强的执行力、责任心、协调沟通能力，富有团队合作精神。

IQC（仪器方向）    工作地点：深圳

职责描述：

1. 负责来料和出货检验，填写检验记录；

2. 负责检验仪器设备和计量器具的日常维护；

3. 协助对外不良品进行处理；

4. 上级安排的其他相关工作

任职要求：

1. 能识机械图，会使用检测计量器具；

2. 有机械加工、机械设备装配检验经验者优先；

3. 具有较强的质量责任心，严谨的工作态度。

OQC（仪器方向）     工作地点：深圳

职责描述：

1. 按照公司质量管理制度和检验作业文件的要求开展检验活动，对成品质量负责，杜绝不符合要求的成品入库和交付使用；

2. 认真做好检验记录、及时向相关人员、相关部门和主管进行信息反馈和报告；

3. 维护和妥善保管在监视和测量设备，使用前进行校准，以保证其准确度；

4. 上级安排的其他相关工作。

任职要求：

1. 大专及以上学历，机械、电子、自动化等相关专业；

2. 有检验类仪器操作相关工作经验，熟悉产品组装相关流程；

3. 有较强的品质意识，良好的执行力；

4. 有良好的沟通能力，做事认真踏实、条理清晰、责任心强。

IPQC（仪器方向）    工作地点：深圳

职责描述：

1. 严格按照检验标准检查生产收件，巡检产品，并对整个制造过程进行监控；                                       

2. 不合格品情况出现时，应立即通知相关人员改善，对品质不稳定的产品进行跟踪，有问题及时汇报上级或相关人员，并找出解决方法，及时解决问题；                           

3. 对产线5S管理进行监督和维护；                               

4. 负责严格按照检验规范、图纸、生产任务单对生产过程及时检验工作，并做好相关标识和检验结果的记录。    

任职要求：

1. 大专及以上学历，机械、电子、自动化等相关专业；

2. 2年以上IPQC工作经验，有医疗器械工作经验者优先；

3. 熟悉产品图纸，熟练使用卡尺、万用表、高度规等计量器具；

4. 会运用品质手法，熟悉从来料到出货的整个制造流程。

QA （试剂方向）          工作地点：苏州/长沙    

职责描述：

1. 负责监督质量管理体系相关制度的执行及实施；

2. 负责质量管理体系相关文件新增/修订管理；

3. 参与内外体系审核，跟进不符合项整改情况并验证效果；

4. 定期收集各部门质量目标实施情况并汇总上报。

任职要求：

1. 大专及以上学历，化学、生物等相关专业；

2. 1年以上相关工作经验，有医疗器械QA工作经验者优先；

3. 熟悉医疗器械质量管理体系及流程，有内审员证书者优先；

4. 具备较强的执行力、责任心、协调沟通能力，富有团队合作精神。

QC （试剂方向）    工作地点：苏州/长沙

职责描述：

1. 负责原辅料、包材、中间品、半成品、成品进行检验，出具检验报告，并对检验过程中发现的不合格、生产过程中发生的偏差及时汇总分析上报；

2. 负责产品的留样检测和稳定性跟踪；

3. 负责实验室（设施设备、物料）日常维护管理；

4. 参与设施设备、工艺等验证/确认的实施。

任职要求：

1. 大专级以上学历，化学、生物、药学、医学等相关专业；

2. 能熟练操作实验室各种检测仪器，有医疗器械或药品生产质量检验经验者优先；

3. 具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；

4. 工作踏实认真，细心沉稳，具有良好的抗压能力、沟通能力和团队合作意识。

SQE （试剂方向）          工作地点：苏州/长沙      

职责描述：

1. 负责制定供应商审核计划，组织相关人员对供应商进行品质绩效评估与稽核，A类供应商进行现场考核；

2. 负责量产供应商质量问题的改善，向供应商提出BD要求，并跟踪纠正措施有效性；

3. 协助对新供应商进行开发认证；

4. 协同制定来料检验的检验规范和检验计划，负责对检验员进行培训；

5. 负责部分物料英文版本COA的中文翻译与评审。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物、化学、医药等相关专业；

2. 具有供应商开发、供应商考核、供应商后期质量管理相关经历；

3. 了解基本的医疗器械产品品质管控点，有供应商辅导经验优先；

4. 英语读写能力较强，尤其是生物医药相关的专业英语；

5. 有较强的沟通能力、责任心。

国内市场（产品）经理      工作地点：长沙        

职责描述：

1. 协助制定市场策略，包括市场情况分析、竞品信息整合、客户需求收集、临床应用场景分析等；

2. 主导或参与产品推广，包括新产品上市、产品迭代等在区域内的宣讲与培训，及跟进市场政策执行，促进销售业绩达成；

3. 发掘并主导新产品开发，补充完善现有产品线。

任职要求：

1. 本科及以上学历，临床医学、检验等相关专业；

2. 3年以上IVD免疫产品营销经验，熟悉产品市场情况，具备仪器、心肌、炎症产品管理或者销售经验，；

3. 具备独立分析市场的能力，市场敏锐度强，善于策划并组织、管理、实施市场活动；

4. 熟练掌握英语口语及书面表达；

5. 能接受全国范围内的出差。

国际市场（产品）经理     工作地点：深圳/苏州/长沙/上海

职责描述：

1. 协助制定国际市场策略，包括竞品信息整合、客户需求收集、临床应用场景分析等；

2. 主导或参与产品推广，包括新产品上市、产品迭代等在区域内的宣讲与培训，及跟进市场政策执行情况；

3. 协助销售结合公司产品策略，整合分析区域市场数据，协助制定符合区域特点的市场策略，策划市场推广活动，促进销售业绩达成。

任职要求：

1. 本科及以上学历，临床医学相关专业；

2. 3年以上IVD免疫产品营销经验，熟悉产品市场情况，具备仪器、心肌、炎症产品管理或者销售经验，；

3. 具备独立分析市场的能力，市场敏锐度强，善于策划并组织、管理、实施市场活动；

4. 熟练掌握英语口语及书面表达，可作为工作语言，有多门外语语外者优先；

5. 能接受全球范围内的出差。

销售经理      工作地点：广州/南宁/福州/南昌/成都/郑州/太原/沈阳/南京/石家庄/北京

职责描述：

1. 负责执行并完成责任区域的代理合同和目标任务；

2. 掌握责任区域内市场竞争情况和分销渠道资源，制定相应的开发策略并实施；

3. 针对已开发入院的装机，制定相应的增加项目和上量策略并实施；

4. 负责区域内重点客户及已装机医院关系的建立与维护； 

5. 负责区域内政府相关部门的关系建立与维护。

任职要求：

1. 大专及以上专业，医学、生物、检验等相关专业；

2. 有3年以上化学发光产品相关销售经验；

3. 有较强的执行力、理解沟通能力、学习能力；

4. 可接受经常出差。