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湖南省药品监督管理局局长欧阳志刚调研安赛诊断
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5月13日,湖南省药品监督管理局局长欧阳志刚赴圣湘生物控股企业深圳安赛诊断技术有限公司调研。欧阳志刚实地考察了研发实验室、生产车间和质检实验室,详细了解企业自主研发的增强型电化学发光(EECL)平台技术及多款体外诊断试剂盒产品的研发进展。该技术已成功打破进口垄断,推动电化学发光体外诊断试剂国产化进程。

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调研中,欧阳志刚高度肯定安赛诊断在免疫诊断领域取得的技术突破,并针对二类医疗器械注册申报事项提出具体解决策略。他特别强调,安赛诊断作为国内少数掌握电化学发光核心技术的企业,应持续加大研发投入,保持技术领先优势。对于企业即将实施的产能转移长沙计划,欧阳志刚表示将提供政策指导和技术服务,助力新产品在湖南落地,推动医疗器械产业高质量发展。


安赛诊断作为圣湘生物IVD全生态布局的重要板块,已通过自主研发获得多项医疗器械注册证,其检测试剂盒在灵敏度、精密度等指标上达到国际先进水平。依托圣湘生物的产业资源和销售网络,安赛诊断正加速高端免疫分析市场的进口替代。

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