阿尔茨海默病（AD）的血液检测在改善患者获取诊断的便利性和缩短明确诊断时间方面正在快速地获得认同。目前血浆pTau217 / Aβ42比值或pTau217 独立测试已经获得的数据显示了其与脑脊液（CSF）测试或PET相当的准确诊断的能力，有望在全球范围内广泛应用于临床实践， 彻底改变阿尔茨海默病诊断的现状。
然而，不同厂家的测量和判断值不同，临床的广泛应用还需要诊断试剂和方法的标准化。在中国，有关AD血浆标志物检测及标准化的正式讨论发起于2024年6月16日在深圳湾实验室举办的“阿尔茨海默病血浆标志物检测及标准化研讨会”。之后，在2025年7月初长沙召开的“第二届阿尔茨海默病血浆标志物检测及标准化研讨会（ADX 2025）”和会后的ADX组委会会议上，确定了推动AD标志物检测标准化的行动方案。
作为行动方案的第一步，中国检验检测学会医学检测分会于2025年7月29日成立了“阿尔茨海默病（AD）生物标志物检测系列标准编制组”，并委托上述会议的组织者，具有免疫分析技术产品开发丰富经验的安赛诊断周明博士担任系列标准编制工作的召集人，牵头组织推进编制组建设及后续标准制定。作为首个纳入编制计划的核心标志物，血浆pTau217的检测分析性能要求的团体标准已立项。
编制组目前汇聚了来自中国食品药品检定研究院、中国计量科学研究院、中国科学院苏州生物医学工程研究所、深圳湾实验室、芙蓉实验室、中国检验检测协会、中国科学技术大学、陕西师范大学、以及包括哈佛大学附属布列根和妇女医院在内的多个医疗机构的专家学者，他们将会同多位工业界领袖将编制组构建成为一个开放的、持续扩展的技术标准合作平台，围绕AD血浆生物标志物的标准化展开以下工作：
持续关注阿尔茨海默病早筛、诊断、病程监控的技术和产品
建立核心或关键标志物检测的技术标准与评价体系
协调不同技术和产品的性能比较，推动试剂、仪器设备的标准化发展
调动“政产学研用投”资源，支持创新检测产品高质量发展
形成行业共识，接轨或引领国际性的AD检测标准
（图为编制组的部分专家于2025年7月6日在圣湘生物会议室讨论血浆pTau217的标准制定以及在ADX 2026会议上正式发布的事宜）
“阿尔茨海默病（AD）生物标志物检测系列标准编制组”的成立，是推动认知障碍疾病精准诊疗体系建设的关键起点。
我们坚信，通过各方力量的协同参与，阿尔茨海默病检测领域将在科研、临床与产业层面实现全面融合，在技术质量并重的基础上，加速迈向高水平标准化的新时代。